Klassificering identificerer kemikaliers farlige egenskaber

Fremstiller eller importerer din virksomhed kemiske stoffer eller blandinger, har du pligt til at klassificere dem efter reglerne i CLP-forordningen. 

Klassificering inddeler kemikalier i fareklasser

Klassificering betyder, at du skal vurdere, om et stof eller en blanding er farligt for mennesker og miljø, og om det har nogle fysiske farer som f.eks. brand- og eksplosionsfare. De forskellige farer er inddelt i fareklasser, der er fastsat på forhånd. En fareklasse kan eksempelvis være ”akut toksicitet” eller ”farlig for vandmiljøet”.

Et kemikalie kan være klassificeret i flere fareklasser. Inden for hver fareklasse er der en opdeling i kategorier, der beskriver graden af fare. Til hver fareklasse og -kategori er der desuden knyttet en eller flere fare- og sikkerhedssætninger til at vejlede brugerne. Et eksempel på en faresætning er ”Farlig ved indtagelse”, mens et eksempel på en sikkerhedssætning er ”I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden”.

Hvis du forhandler kemiske stoffer eller blandinger, kan du anvende den klassificering, som er fastlagt af den virksomhed, der enten har fået kemikaliet fremstillet i eller importeret til EU.

En klassificering beskriver faren i et produkt, og tager ikke højde for, hvordan et kemikalie bliver brugt. Om de klassificerede kemikalier udgør en risiko, afhænger derfor af, i hvor høj grad man udsættes for dem, dvs. hvordan og hvor længe man er i direkte kontakt med dem.

Visse kemiske stoffer og blandinger er undtaget CLP-reglerne, fordi de er underlagt anden EU-særlovgivning. Det gælder f.eks. kosmetik, medicinsk udstyr, lægemidler, fødevarer, affald mv.

Du finder kriterierne for klassificering af kemiske stoffer og blandinger i Bilag I til CLP-forordningen.

Klassificeringer skal anmeldes

Som producent i eller importør til EU, skal du underrette (notificere) Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) om din klassificering af enkeltstoffer og stoffer, der indgår i blandinger. Underretningen skal ske gennem en anmeldelse til ECHA. Du skal lave anmeldelsen af stofferne senest en måned efter, at de er markedsført, uanset mængden. 

Anmeldelsen skal jf. artikel 40 i CLP-forordningen omfatte:

• Identiteten af den, der er ansvarlig for markedsføringen
• Stoffets eller stoffernes identitet
• Klassificeringen af stoffet eller stofferne i henhold til CLP-forordningen
• Hvis stoffet kun er klassificeret i nogle, men ikke alle fareklasser eller farekategorier, skal det angives, hvad årsagen er (f.eks. manglende eller utilstrækkelige data)
• Specifikke koncentrationsgrænser eller M-faktorer, der knytter sig til klassificeringen
• Stoffets mærkningselementer jf. artikel 17 i CLP-forordningen

Hvis du allerede har underrettet ECHA om et stof i forbindelse med registrering under REACH-forordningen, skal du ikke lave ovenstående anmeldelse. 

ECHA samler informationerne om alle de anmeldte stoffer i en offentlig tilgængelig klassificeringsdatabase (C&L Inventory).

Reglerne om indberetning til de nationale giftcentre jf. Bilag VIII til CLP-forordningen og reglerne for anmeldelse til Arbejdstilsynets Produktregister berøres ikke af pligten til at anmelde hos ECHA.
Læs mere

Harmoniseret klassificering og selvklassificering

For nogle stoffer har medlemslandene i EU vedtaget en harmoniseret klassificering. Der er primært tale om stoffer, der kan klassificeres som kræftfremkaldende, mutagene (skadelige for arveanlæg) eller reproduktionstoksiske (skadelige for forplantningen) i kategori 1A, 1BB eller 2 og/eller luftvejssensibiliserende i kategori 1A eller 1B. Stoffer med en harmoniseret klassificering i en eller flere fareklasser fremgår af CLP-forordningens Bilag VI. Listen opdateres løbende i takt med, at der bliver vedtaget nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer for stoffer i EU.

Hvis et stof ikke står på listen over harmoniserede klassificeringer, så skal producenten eller importøren selv vurdere, om og hvordan stoffet skal klassificeres som farligt. Det kaldes selvklassificering. Har stoffet en harmoniseret klassificering i en eller flere fareklasser, skal producenten eller importøren vurdere, om stoffet skal selvklassificeres i de andre fareklasser, hvor der ikke er en harmoniseret klassificering.

Harmoniserede klassificeringer gælder kun for stoffer. Kemiske blandinger skal altid selvklassificeres før markedsføring.

Generelt skal stoffer og blandinger klassificeres for enhver form eller fysisk tilstand. Ifølge de nye regler i den reviderede CLP-forordning er det dog muligt at selvklassificere et stof eller en blanding forskelligt afhængigt af formen eller den fysiske tilstand, hvis den tilgængelige videnskabelige dokumentation berettiger til det. Er et stof imidlertid omfattet af en harmoniseret klassificering uden at være begrænset til en bestemt form eller fysisk tilstand, skal den harmoniserede klassificering gælde for alle stoffets former og fysiske tilstande. Hvis et stof kun er omfattet af harmoniseret klassificering for en bestemt form af stoffet, skal det præciseres, at klassificeringen af stoffet for de andre former eller fysiske tilstande stadig er underlagt selvklassificering.

I ECHA’s klassificeringsdatabase(C&L Inventory) kan du både se alle stoffer med en harmoniseret klassificering og virksomheders selvklassificering af anmeldte stoffer. Databasen er den nemmeste måde at finde ud af om eller hvordan et stof er klassificeret.

Klassificering af blandinger og stoffer med mere end en bestandel

Stoffer klassificeres på baggrund af testdata for stoffet. For blandinger er der tre forskellige metoder du kan bruge til at foretage klassificering

• Testdata for hele blandingen (kan dog ikke bruges, hvis der er tale om klassificering for CMR-effekter eller for langtidsfare i vandmiljøet)
• Brobygningsprincippet, hvor du bruger oplysninger for lignende testede blandinger.
• Beregningsmetoden, hvor du beregner klassificeringen på baggrund af de indgående stoffers klassificering og koncentration.

Blandinger med ekstreme pH-værdier betragtes generelt som ætsende. De skal derfor klassificeres for hudætsning og alvorlig øjenskade, med mindre yderligere dokumentation viser, at denne klassificering ikke er relevant.
Læs mere i vores faktaark: Klassificering af blandinger med ekstrem pH . 

I den reviderede CLP-forordning er der nye regler for stoffer, der indeholder mere end én bestanddel i form af en enkelt bestanddel, en identificeret urenhed eller et tilsætningsstof. Når sådanne stoffer skal vurderes, så skal du anvende relevant tilgængelig information om både de enkelte bestanddele og om selve stoffet, så klassificeringen ligesom for blandinger tager udgangspunkt i de mest farlige bestanddele.

Dog er stoffer, som er ekstraheret fra planter eller plantedele, og som ikke er kemisk modificeret, undtaget fra reglerne. Ved "planter" forstås levende eller døde organismer fra plante- og svamperiget, herunder alger, laver og gær.
Læs mere om de nye regler og tidsfrister/overgangsperioder på clpupdate.dk

Klassificeringen skal opdateres, når der er ny viden

Du skal gemme de oplysninger, som har givet anledning til et stofs eller en blandings klassificering og mærkning i mindst 10 år. Du har også pligt til at opsøge ny viden, som kan påvirke klassificeringen, og du skal opdatere klassificeringen og mærkningen af stoffet eller blandingen, når det er aktuelt. Hvis nye data giver anledning til at ændre en harmoniseret klassificering af et stof, skal det forelægges myndigheden i det land, hvor stoffet markedsføres.

Prioriteret gruppetilgang

Ifølge den reviderede CLP-forordning er forslag til harmoniseret klassificering og mærkning ikke begrænset til individuelle stoffer, men kan omfatte en gruppe af stoffer. Det kræver dog, at der er videnskabelig dokumentation for at de ligner hinanden, og ligheden giver mulighed for en ensartet klassificering af alle stoffer i gruppen. En sådan gruppering letter arbejdsbyrden for både virksomheder, agenturet og Kommissionen i forbindelse med harmonisering af klassificering og mærkning af stoffer. Desuden lettes byrden i forbindelse med testning af stoffer, når stofferne kan klassificeres som en gruppe. Hvis det er videnskabeligt begrundet og muligt, skal forslag til klassificering derfor prioritere grupper af stoffer i stedet for individuelle stoffer. 

Danske regler for salg, opbevaring og tyverianmeldelse af gifte

Der er særlige danske regler for salg, opbevaring og tyverianmeldelse af gifte. Reglerne skal beskytte mennesker og miljø mod kontakt med særligt giftige stoffer og blandinger. Det er stoffer og blandinger, der er klassificerede som akut giftige eller som kræftfremkaldende, mutagene (skadelige for arveanlæg) eller reproduktionstoksiske (skadelige for forplantningen). Hvis du sælger gifte skal du meddele dette til Miljøstyrelsen. Du må kun sælge gifte til private, der kan fremvise en politiattesteret rekvisition
Læs mere i vores faktaark: Salg, opbevaring og tyverianmeldelse af gifte og om sikker opbevaring af gifte