I Danmark er der to myndigheder, der hver især godkender produktion med genetisk modificerede organismer (GMO'er). Miljøstyrelsen godkender den miljømæssige side af anvendelse af GMO’er til indesluttet anvendelse. Arbejdstilsynet godkender den arbejdsmiljømæssige side af anvendelsen. De to myndigheder skal have hver deres ansøgning om godkendelse, og udsteder også hver deres godkendelse.
Regulering
Miljøstyrelsen sikrer at loven på miljøområdet overholdes i forbindelse med anvendelsen af GMO'er, inden for forskning samt produktion.
Ansøgningsguide til produktion
Ved produktion med GMO’er forstås produktion af eller med GMO’er til kommercielt formål, f.eks. genmodificerede bakterier til produktion af enzymer, som anvendes ved fremstilling af blandt andet vaskemidler og levnedsmidler. Der kan også være tale om planter, som f.eks. producerer en vækstfaktor, der efterfølgende kan oprenses fra planten og anvendes til medicinsk behandling. Fælles for alle disse produktionstyper er, at de foregår under specifikke indeslutningsforanstaltninger.
Miljøstyrelsen har udarbejdet blanketter til anmeldelse af produktion med GMO:
Læs mere om ansøgningsguide til produktion
Risikovurdering
Produktion af GMO’er skal risikovurderes og godkendes før produktionen kan gå i gang. Risikovurderingen kortlægger, hvorvidt GMO’en udgør en sundheds- eller miljømæssig risiko, og skal vedlægges ansøgningen om godkendelse.
Miljøstyrelsen har udarbejdet et vejledende skema til risikovurdering:
Kriterier for klassifikation
Produktion med GMO’er under indesluttet anvendelse opdeles i 4 klasser på baggrund af de risici, der kan være forbundet med aktiviteten.
Produktion med genetisk modificerede dyr eller planter opdeles i henholdsvis klasse dyr eller klasse planter.
Læs mere om kriterier for klassifikation
Beredskabsplaner
Hvis der i forbindelse med produktionen er fare for det ydre miljø, skal der laves en beredskabsplan.
Tilsyn
Miljøstyrelsen kontrollerer om de generelle bestemmelser i lov om miljø og genteknologi samt fastsatte vilkår bliver overholdt.
Miljøstyrelsen har tilsynspligt for så vidt angår:
Generelle bestemmelser i lov om miljø og genteknologi
Forudsætninger for vilkår i godkendelser efter loven
Efterlevelse af påbud og forbud efter loven
Gebyrer
Miljøstyrelsen opkræver et gebyr for sagsbehandling af ansøgninger om godkendelse af produktionsfaciliteter og anmeldelser om nye produktionsaktiviteter. Desuden opkræver Miljøstyrelsen et gebyr for at udføre tilsyn af produktionsfaciliteter.