En godkendelse til produktion med GMO’er sker på baggrund af en ansøgning som indsendes til Miljøstyrelsen gennem Virk.dk eller sendes per brev.
Kommunen eller enheden Godkendelser og Tilladelser i Miljøstyrelsen udarbejder en eventuel Vurdering af Virkning på Miljøet (VVM) og en miljøgodkendelse af produktionen. Enheden Bekæmpelsesmiddelregulering i Miljøstyrelsen træffer afgørelse om godkendelse til produktion med GMO. Afgørelsen indeholder oplysninger om produktionsorganismen, produktionsanlæggets indretning og drift, samt de foranstaltninger, der skal til, for at begrænse en udledning af GMO fra produktionen. Desuden indeholder en godkendelse specifikke krav til og vilkår for produktionsaktiviteten.
Miljøstyrelsen har udarbejdet følgende ansøgningsblanketter:
Krav til ansøgningen
En ansøgning om godkendelse af produktionsfaciliteter af GMO skal indeholde en række forskellige oplysninger, som er specificeret i lovbekendtgørelsen om miljø og genteknologi og yderligere uddybet i bekendtgørelserne om godkendelse af produktion med genetisk modificerede mikroorganismer og om godkendelse af produktion med genetisk modificerede planter og dyr.
Produktionsfaciliteterne og -aktiviteterne skal risikovurderes før påbegyndelse af produktionen. Risikovurderingen skal sendes til Miljøstyrelsen sammen med ansøgning om godkendelse af produktionsfaciliteter eller anmeldelse af ny produktionsaktivitet.
Bemærk, at det er kravene i bekendtgørelserne, som skal overholdes, når der ansøges. Listen nedenfor er blot en hjælp:
Liste over hvad ansøgningen skal indeholde:
Navn på virksomheden og de personer, der er ansvarlige for tilsyn og sikkerhed, samt oplysning om deres uddannelse og kvalifikationer.
Anlæggets adresse og generel beskrivelse af bygningerne.
En beskrivelse af det arbejde, som vil blive udført.
Klassen af indesluttet anvendelse.
Læs mere om klassifikation.Den eller de anvendte recipienter, donorer og parentale organismer eller eventuelt det eller de anvendte vært-vektorsystemer.
Oprindelsen for det genetiske materiale, som er involveret i den genetiske modifikation, og dette materiales tilsigtede funktion.
GMO’ens identitet og kendetegn.
Formålet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater.
Tilnærmet kulturomfang.
Beskrivelse af de planlagte indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger, herunder oplysninger om forvaltning af det affald der frembringes, dets behandling, endelige form og bestemmelse.
Risikovurdering – en vurdering af de miljø-, natur og sundhedsmæssige risici.
Læs mere om risikovurdering.Oplysninger om inaktivering og bortskaffelse af affald.
Specifikke risici, der skyldes anlæggets placering.
De anvendte forebyggende foranstaltninger såsom sikkerhedsudstyr, alarmsystemer og indeslutningsmetoder.
Procedurer og planer til kontrol med, at indeslutningsforanstaltningerne fortsat er effektive.
En beskrivelse af de oplysninger, som gives de ansatte.
Såfremt der foreligger særlig fare for det ydre miljø, skal virksomheden udarbejde en beredskabsplan før produktionen påbegyndes. Beredskabsplanen skal sendes i kopi til Miljøstyrelsen.
Læs mere om beredskabsplaner.
Du kan læse mere om de forskellige krav i Bekendtgørelse af lov om miljø og genteknologi, i Bekendtgørelse om godkendelse af produktion med genetisk modificerede mikroorganismer og i Bekendtgørelse om godkendelse af produktion med genetisk modificerede planter og dyr.
Indsendelse af ansøgningen
Hele ansøgningen fremsendes til Miljøstyrelsen via nedenstående metoder. Fortrolige oplysninger skal indsendes gennem Virk.dk eller sendes per brev.
Anvendelse af Virk-blanketterne (se afsnit om ansøgningsblanketter).
Fremsendes til Miljøstyrelsens GMO-postkasse: mst-gmo@mst.dk.
Sendes per brev til Miljøstyrelsens adresse:
Miljøstyrelsen
Lerchesgade 35
5000 Odense C
Att. GMO produktion
Sagsbehandlingstid og varighed af godkendelsen
Miljøstyrelsen træffer afgørelse om godkendelse af en produktion i klasse 1 eller 2, indenfor 45 dage efter modtagelse af en fuldt belyst ansøgning.
Ved produktion i klasse 3 og klasse 4 træffer Miljøstyrelsen afgørelse om godkendelse inden 90 dage efter modtagelse af ansøgningen.
Hvis ansøgningsmaterialet ikke er fyldestgørende, sættes sagsbehandlingen i bero og genoptages først når de manglende oplysninger er modtaget. En afgørelse om godkendelse af produktionsfaciliteter gælder i otte år.
Sagsbehandlingstid for anmeldelse af ny produktionsaktivitet
Ny produktionsaktivitet i klasse 1 må påbegyndes 14 dage efter Miljøstyrelsens modtagelse af anmeldelsen, medmindre andet meddeles.
Ved ny produktionsaktivitet i klasse 2 meddeler Miljøstyrelsen skriftligt virksomheden inden 45 dage efter at have modtaget anmeldelsen.
Hvis ansøgningsmaterialet ikke er fyldestgørende, sættes sagsbehandlingen i bero og genoptages først når de manglende oplysninger er modtaget.
Klageberettigede parter
Afgørelse om godkendelse af produktionsfaciliteter meddeles skriftligt til klageberettigede personer, institutioner, organisationer og myndigheder samt andre berørte myndigheder. Underretning til privatpersoner kan finde sted ved offentlig annoncering. Annoncering sker udelukkende digitalt på Miljøstyrelsens hjemmeside.