Arbejde med GMO under indesluttet anvendelse skal godkendes af Arbejdstilsynet og/eller Miljøstyrelsen. Godkendelsesmyndigheden afhænger af om sagen omhandler forskning eller produktion med GMO.
Læs mere om forskning med GMO her.
Læs mere om produktion med GMO her.
Ifølge direktivet 2009/41/EF er ”indesluttet anvendelse” defineret som: ”enhver aktivitet, hvor mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor sådanne GMM'er dyrkes, oplagres, transporteres, destrueres, bortskaffes eller anvendes på en hvilken som helst anden måde, og hvor der anvendes specifikke indeslutningsforanstaltninger for at begrænse deres kontakt med og sikre et højt beskyttelsesniveau for befolkningen og miljøet."
I Danmark omfatter indesluttet anvendelse også genetisk modificerede planter eller dyr.
På Miljøstyrelsens sider om Genteknologi findes information om vores arbejde med GMO på forskellige områder, og hvilke krav, der er til virksomheder og institutioner i forbindelse med anvendelse af GMO’er.
Definition af GMO
GMO er en forkortelse for Genetisk Modificeret Organisme. Herunder forstås bl.a. planter, dyr, mikroorganismer og cellekulturer, hvori der forekommer nye sammensætninger af det genetiske materiale, som ikke opstår på naturlig måde.
Dette betyder, at en organisme har fået arvemateriale fra en anden organisme (f.eks. en bakterie, der har fået et gen fra en plante), har fået fjernet dele af sit arvemateriale, eller at der har været brugt specielle teknikker. Disse kan f.eks. være teknikker til direkte at indføre DNA i en organisme eller til fusion af to celler, der ikke naturligt vil kunne smelte sammen.
For at være omfattet af GMO-reglerne skal organismen være levedygtig, dvs. være i stand til at formere sig. Det betyder, at f.eks. nøgent DNA (rent DNA) ikke er omfattet af GMO-reglerne. Det betragtes i stedet som et kemikalie. Der findes ingen nedre fortyndings- eller mængdegrænse for definitionen på GMO’er.
Tre anvendelser af GMO'er
Regulering af GMO’er i Danmark er harmoniseret i forhold til de øvrige EU landes lovgivning. Dog er den danske lov bredere i sit anvendelsesområde, idet loven også indeholder bestemmelser om transport og import samt om indesluttet anvendelse af planter og dyr.
Den danske lovgivning skelner primært imellem tre anvendelser af genetisk modificerede organismer:
Anvendelse af GMO'er til forsøgsudsætninger (administreres af Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø)
Anvendelse af GMO'er til markedsføring (administreres af Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø)
Anvendelse af GMO'er under indesluttede forhold (administreres af Miljøstyrelsen)
Miljøstyrelsen godkender
Miljøstyrelsen behandler ansøgninger om tilladelse til brug af GMO’er, som skal godkendes efter reglerne i lov om miljø og genteknologi. Dette gælder bl.a. fremstilling, anvendelse, import, transport, udsætning, salg og markedsføring af GMO’er.
Miljøstyrelsen fører tilsyn
Miljøstyrelsen fører tilsyn med, at betingelserne for godkendelse overholdes, for så vidt angår:
Generelle bestemmelser i lov om miljø og genteknologi
Forudsætninger for vilkår i godkendelser efter loven
Efterlevelse af påbud og forbud efter loven
Laboratorie, laboratorieområder, storskalaanlæg og produktion, hvor der arbejdes med genmodificerede planter, dyr og mikroorganismer for så vidt angår forhold, der vedrører det ydre miljø.
Lov om miljø og genteknologi harmoniserer miljøreglerne for brug af GMO. I Danmark arbejder en række forskellige myndigheder med regulering af GMO’er, for eksempel Fødevarestyrelsen, Styrelsen for Grøn Arealomlægning og Vandmiljø, Lægemiddelstyrelsen, Arbejdstilsynet samt kommuner.
Læs mere om andre myndigheder på GMO-området.
Læs mere om hvilke regler Miljøstyrelsen regulerer i forbindelse med indesluttet anvendelse af GMO på Regulering.