Hvornår er du fabrikant?
Du er fabrikant, hvis du fremstiller legetøj i Danmark, i et andet land i EU eller i et land udenfor EU.
Du er fabrikant, hvis du markedsfører legetøj under dit eget navn eller varemærke.
Start med at finde ud af, om det produkt, du fremstiller, overhovedet er legetøj. Legetøj er produkter, der er konstrueret eller beregnet til at blive brugt under leg af børn under 14 år.
Få hjælp til at se om dit produkt er legetøj.
Du skal dog være opmærksom på, at produktet ikke udelukkende behøver at være beregnet til legeformål for at kunne blive betragtet som legetøj. Det kan også have andre funktioner. Hvis der eksempelvis sidder en bamse på en nøglering, bliver både bamsen og nøgleringen betragtet som legetøj. Tilsvarende bliver en rygsæk med udseende som et udstoppet tøjdyr betragtet som legetøj.
Omvendt er der også produkter, der er legetøj, men ifølge legetøjsbekendtgørelsen ikke i denne sammenhæng betragtes som legetøj. Det betyder, at du ikke må sælge dem som legetøj. Det gælder fx pyntegenstande til fester og højtider, puslespil med over 500 brikker og rulleskøjter beregnet til børn over 20 kg. Listen over produkter, der ikke betragtes som legetøjsprodukter, findes i legetøjsbekendtgørelsens bilag I. (retsinfo.dk)
Figuren viser, hvilke regler du som fabrikant af legetøj skal være opmærksom på.
Regler, der gælder for ALT legetøj |
|---|
Legetøjsbekendtgørelsen gælder for alt legetøj til børn under 14 år – bortset fra det på listen i § 1, stk. 2. Det er dit ansvar at sørge for, at legetøjsprodukterne lever op til sikkerhedskravenei bilag II i legetøjsbekendtgørelsen – og at kunne dokumentere, at legetøjet opfylder kravene. Lov om produkter og markedsovervågning gælder for legetøj. Det betyder, at legetøjet ikke må være til fare for brugernes sundhed eller sikkerhed. REACH-forordningen: Skal du altid leve op til, hvis du fremstiller, importerer eller sælger legetøj til børn under 14 år. REACH, som er den europæiske kemikalielovgivning, indeholder bl.a. en liste med forbudte stoffer og en kandidatliste med særligt problematiske stoffer, hvor du skal være opmærksom på din informationspligt. |
Eksempler på regler, der gælder for NOGET legetøj |
|---|
RoHS-bekendtgørelsen og elektronikbekendtgørelsen: Skal du være opmærksom på, hvis du fremstiller eller importerer elektrisk eller elektronisk legetøj. Dvs. legetøj med ledning eller batterier. Danske særregler for ftalater: Skal du være opmærksom på, når du fremstiller, importerer og sælger legetøj til børn i alderen 0-3 år, hvis legetøjet indeholder mere end 0,05 vægtprocent ftalater. Kosmetikforordningen: Skal du leve op til, hvis du fremstiller legetøj, der også er kosmetik. Fx fastelavnssminke. Regler for fødevarekontaktmaterialer: Skal du leve op til, hvis du fx fremstiller kopper og bestik, der er beregnet til leg. CLP-forordningen: skal du leve op til, hvis de fremstiller, importerer og sælger legetøj, som er kemiske blandinger fx sæbebobler, slim og fingermaling. |
Regler, der gælder for dokumentation og mærkning |
|---|
Teknisk dokumentation: Din tekniske dokumentation skal leve op til en række krav for at sikre, at legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav. Som fabrikant skal du udarbejde den og gemme den i 10 år – som importør og distributør skal du sikre, at myndighederne kan få den. Overensstemmelseserklæring: Som fabrikant skal du udarbejde erklæring om, at legetøjet opfylder kravene i legetøjsbekendtgørelsen. Som importør og distributør skal du have den. Som fabrikant og importør skal du gemme den i 10 år. CE-mærke: Du skal sætte CE-mærke på legetøjet, inden du må bringe det i omsætning – du har ret til at sætte det på, når du har dokumenteret, at dit legetøj overholder sikkerhedskravene i legetøjsbekendtgørelsen. Som fabrikant skal du mærke legetøjet – som importør og distributør skal du sikre, at det er sket. Advarsler: Du skal sætte advarsel på legetøjet, hvis der er særlige begrænsninger for at kunne bruge det sikkert. Som fabrikant skal du mærke legetøjet – som importør skal du sikre, at de korrekte advarsler er påført, og som distributør skal du sikre, at advarslerne er på dansk. Identifikation: Som fabrikant skal du sætte et type-, parti-, serie- eller modelnummer eller lignende på legetøjet. Navn og adresse: Uanset om du er fabrikant eller importør, skal du forsyne legetøjet med jeres navn eller varemærke og fysiske kontaktadresse. Som distributør skal du sikre dig, at oplysningerne er påført. Brugsanvisning mv.: Du skal vedlægge brugsanvisning og sikkerhedsoplysning på dansk, hvis det er nødvendigt for sikker brug af legetøjet. Som distributør skal du sikre dig, at oplysningerne ledsager legetøjet. |
Legetøjsbekendtgørelsen gælder altid
Legetøjsbekendtgørelsen gælder for alt legetøj til børn under 14 år – bortset fra det på listen i § 1, stk. 2. Det er dit ansvar at sørge for, at legetøjsprodukterne lever op til sikkerhedskravene i bilag 2 i legetøjsbekendtgørelsen – og at kunne dokumentere, at legetøjet opfylder kravene.
Se mere om sikkerhedskravene til legetøj på mst.dk og se bilag 2 i legetøjsbekendtgørelsen (retsinfo.dk)
De særlige sikkerhedskrav i bilag 2 er inddelt i seks kategorier:
- fysiske og mekaniske egenskaber
- antændelighed
- kemiske egenskaber
- elektriske egenskaber
- hygiejne
- radioaktivitet
Legetøjsbekendtgørelsen opstiller de væsentlige sikkerhedskrav og specifikke krav for nogle kemikalier.
Du kan vælge at fremstille dit legetøj i henhold til en standard. Standarder er frivillige at bruge, men hvis dit legetøj lever op til en harmoniseret standard, så kan du formode, at du overholder kemikravene i legetøjsdirektivet, men udelukkende for det som standarderne dækker.
Standarder specificerer både krav og analyse- og prøvningsmetoder – det vil sige, hvordan man tester legetøjet til at være sikkert. De mere detaljerede tekniske og kemiske krav til legetøj fremgår af den europæiske standardserie for sikkerhedskrav til legetøj, EN 71 samt af standarden EN 62115, som gælder for elektrisk legetøj. Standarder kan købes hos Dansk Standard, som også kan hjælpe dig med, hvilke standarder du har brug for i en konkret situation.
Læs mere på Dansk Standards hjemmeside.
Produktloven gælder også for legetøj
Legetøj skal leve op til reglerne i lov om produkter og markedsovervågning. Det betyder, at legetøjet ikke må være til fare for brugernes sundhed eller sikkerhed. Du kan læse mere om produktloven og få yderligere vejledning på Sikkerhedsstyrelsens hjemmeside. Læs videre på Sikkerhedsstyrelsens hjemmeside.
Produktloven supplerer reglerne i legetøjsbekendtgørelsen, når denne ikke indeholder specifikke regler. Produktloven anvendes fx af myndighederne i forbindelse med deres markedsovervågning.
Du kan ifølge REACH-forordningen have registrerings-, informations- og anmeldelsespligt
Legetøj er også omfattet af REACH-forordningen, som er EU’s grundlæggende kemikalielovgivning. REACH omfatter bl.a. krav om registrering af kemikalier, en række forbud mod udvalgte kemikalier i forskellige produkter og krav om videregivelse af information og sikker håndtering af kemikalier. Du har også indberetningspligt i SCIP-databasen for artikler/produkter. Læs mere om REACH i vores store emnesektion.
I bilag XVII til REACH kan du se listen over stoffer, der enten er forbudt eller underlagt begrænsning. (ECHAS hjemmeside)
Du skal også være opmærksom på bilag XIV, som indeholder de stoffer, det kræver godkendelse fra EU-Kommissionen at bruge i EU. Dog vil de fleste af stofferne – som følge af deres klassificering som kræftfremkaldende, skadelige for arveanlæg og forplantningsevnen – også være forbudte at anvende i henhold til legetøjsbekendtgørelsen. Se listen over stoffer, der er på godkendelsesordningen. (ECHAs hjemmeside)
Hvis du fremstiller legetøj, kan der være krav om at registrere kemikalierne hos EU’s Kemikalieagentur ECHA. Registreringspligten gælder for kemikalier, der importeres eller produceres som rene stoffer eller som stoffer i blandinger. Læs mere i vores emnesektion.
Kandidatlisten under REACH indeholder kemikalier, som anses for at være særligt problematiske. Det betyder fx, at de kan være kræftfremkaldende, skade forplantningen eller ændre arveanlæg. Læs mere om kandidatlisten. (ECHAS hjemmeside)
Når du fremstiller et legetøjsprodukt, der indeholder mere end 0,1 % af et stof fra EU’s kandidatliste, har du bl.a. pligt til at informere dine kunder om det .
Du kan også have pligt til at anmelde kandidatlistestoffer i legetøj til ECHA. (ECHAs hjemmeside).
Kandidatlisten bliver løbende opdateret med stoffer. Du kan finde den seneste opdaterede liste på Kemikalieagenturets hjemmeside.
Der er endvidere indberetningspligt i SCIP-databasen for artikler/produkter, herunder legetøj, som indeholder mere end 0,1% af et stof fra kandidatlisten. Læs mere om SCIP-databasen.
På Kemikalieagenturets (ECHA) hjemmeside kan du også følge med i, hvilke planer myndighederne i EU-landene har om at sætte nye stoffer på kandidatlisten eller indføre nye forbud eller nye harmoniserede klassificeringer af kemikalier. Du kan være på forkant med lovgivningen ved at følge med på agenturets hjemmeside.
Tjek altid nationale særregler
Selv om EU har en fælles kemikalielovgivning, er der nogle danske særregler, som du skal være opmærksom på. Det vil sige regler for kemikalier i legetøj, som kun gælder for Danmark. Det betyder, at det ikke er nok for dig at vide, at legetøjet lever op til europæisk lovgivning. Du skal også sikre dig, at det lever op til dansk lovgivning.
Danmark har bl.a. skrappere regler end resten af EU for følgende kemikalier i legetøj:
Lovgivningen bliver løbende opdateret. Det er derfor vigtigt, at du holder øje med eventuelle ændringer – f.eks. på Retsinformations hjemmeside.
Tilsvarende skal du være opmærksom på, at andre lande også kan have nationale særregler, som du skal være opmærksom på, hvis du vil sælge legetøj til andre EU-lande.I EU-Kommissionens vejledning til teknisk dokumentation kan du i tillæg II se en tabel over nationale lovgivninger for kemikalier. Bemærk dog, at vejledningen ikke nødvendigvis er opdateret.
Du kan eventuelt kontakte Erhvervsstyrelsens Indre Markeds Center, som yder gratis rådgivning til alle danske eksportvirksomheder om bl.a. nationale særregler i andre EU-lande.
Der er også nogle regler, der kun gælder for noget legetøj. Du kan her se et par eksempler på nogle af kravene til kemikalier, der gælder for særlige typer legetøj.
Du skal desuden være opmærksom på, at legetøjsreglerne også altid skal overholdes.
Regler for elektrisk og elektronisk legetøj
Elektrisk og elektronisk legetøj er omfattet af RoHS-bekendtgørelsen, som indeholder EU's regler for elektrisk og elektronisk udstyr. Det betyder bl.a., at der er en række skadelige stoffer, som er forbudt i legetøjet.
Læs vores faktaark om RoHS-bekendtgørelsen
Elektrisk og elektronisk legetøj er også omfattet af WEEE-direktivet, dvs. i Danmark elskrotbekendtgørelsen. Det betyder bl.a., at elektrisk og elektronisk legetøj er ulovligt, hvis det ikke er mærket med et piktogram, der viser, at det ikke må smides i den almindelige skraldespand.
Regler for kosmetisk legetøj
Hvis du fremstiller legetøj, der også er kosmetik, skal du opfylde de krav til indhold af stoffer og mærkning, der er for kosmetiske produkter. Kosmetisk legetøj er eksempelvis legetøjskosmetik til dukker eller fastelavnssminke.
Se Kosmetikforordningen (EF) nr. 1223/2009 (den konsoliderede version 24. april 2024) og Kosmetikbekendtgørelsen (retsinfo.dk og EUR-lex)
Regler for legetøj, der har kontakt med fødevarer
Hvis du fremstiller kopper og bestik, der er beregnet til leg, skal du overholde reglerne for fødevarekontaktmaterialer.
Læs mere om reglerne på Fødevarestyrelsens hjemmeside og i EU-Kommissionens vejledning til legetøjsdirektivet.
Regler for legetøj, som er kemiske blandinger
Legetøj, som er kemiske blandinger, skal leve op til reglerne i CLP-forordningen, som indeholder regler for klassificering, mærkning og emballering. Legetøj, som er kemiske blandinger er f.eks. sæbebobler, slim og fingermaling. Læs mere om CLP-reglerne.
Legetøj skal være sikkert
Hvis du er fabrikant, har du ansvar for at sikre, at legetøjet bliver konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med sikkerhedskravene i legetøjsbekendtgørelsen.
Hvad skal jeg sørge for? | Hvad betyder det mere konkret? |
|---|---|
| Teknisk dokumentation | Du har pligt til at udarbejde teknisk dokumentation. Den skal leve op til en række krav for at dokumentere, at legetøjet opfylder de væsentlige sikkerhedskrav. Du kan se kravene til den tekniske dokumentation i bilag 4 i legetøjsbekendtgørelsen. (retsinfo.dk) Dokumentationen skal bl.a. altid indeholde en sikkerhedsvurdering. Sikkerhedsvurderingen er en analyse af de farer, legetøjet kan have, samt en vurdering af den potentielle eksponering for disse farer. Læs mere om sikkerhedsvurdering i dette notat fra Sikkerhedsstyrelsen. Du skal opbevare den tekniske dokumentation i 10 år efter, at det enkelte legetøjsprodukt er bragt i omsætning. |
| Overensstemmelseserklæring | Du skal udarbejde en erklæring om, at legetøjet opfylder kravene i legetøjsbekendtgørelsen. Det kan du enten sikre ved at følge harmoniserede europæiske standarder, der dækker alle relevante aspekter ved legetøjet (selvcertificering) eller ved at få en prototype af legetøjet typegodkendt hos et bemyndiget organ (typegodkendelse). Du har først ret til at udarbejde en overensstemmelseserklæring, når du har den tekniske dokumentation på plads. Og du må ikke bringe legetøjet i omsætning uden at have gennemført overensstemmelsesproceduren. Du skal gemme erklæringen i 10 år efter, at legetøjet er bragt i omsætning. |
| CE-mærkning | Du kan sætte et CE-mærke på legetøjet, når det er dokumenteret, at sikkerhedskravene til legetøj er overholdt. Dette kan ske på et påhæftet mærkat eller på emballagen. CE-mærket skal være mindst 5 mm højt, synligt og letlæseligt. Vær opmærksom på, at det er et lovkrav, at alt legetøj, der bliver solgt i EU- og EØS-lande, er CE-mærket. Det er ikke en frivillig mærkningsordning. |
| Advarsler | Du skal sætte advarselsmærke på legetøjet, hvis der er særlige begrænsninger for at kunne bruge det sikkert – sikkert design bør dog altid gå forud for advarselsmærkning. Advarsler skal være på dansk. For nogle legetøjstyper vil det fremgå af legetøjsbekendtgørelsen, hvilke advarsler som skal påsættes. Hvis du vælger at følge en standard, så vil der også i denne kunne fremgå en række advarsler, som skal påsættes. Andre advarsler kan være relevante. Det vil afhænge af det konkrete legetøjsprodukt. Fx kan druknefaren ved leg med vandlegetøj ikke fjernes 100 % gennem legetøjets konstruktion. Derfor skal personer, der fører opsyn med brugerne, informeres om, at legetøjet skal bruges på lavt vand og under opsyn af en voksen. Du skal altid indlede en advarsel med ordet ”advarsel”. |
| Identifikation | Du skal sætte et type-, parti-, serie- eller modelnummer eller lignende på legetøjet, så det er muligt at identificere det. Dette skal sikre sporbarheden. |
| Navn og adresse | Du skal sætte jeres navn eller varemærke og jeres kontaktadresse på legetøjet. Det skal være en fysisk adresse. Det er ikke nok at oplyse jeres internetadresse. Hvis der ikke er plads på selve legetøjet, kan du placere det på emballagen eller i et dokument, der følger med legetøjet, fx en instruktion. |
| Brugsanvisning og sikkerhedsoplysninger | Du skal vedlægge brugsanvisning og sikkerhedsoplysning, hvis det er nødvendigt for sikker brug af legetøjet. Disse dokumenter skal være på dansk. |
I bilag 3 til legetøjsbekendtgørelsen kan du se, hvad en overensstemmelseserklæring skal indeholde, og i bilag 4 finder du en samlet oversigt over, hvad den tekniske dokumentation skal indeholde. (retsinfo.dk)
EU-Kommissionens vejledning til teknisk dokumentation er en omfattende vejledning med bl.a. henvisninger til relevante standarder, eksempler og billeder på korrekt mærkning og forklaring af en sikkerhedsvurdering. (europa.eu)
EU-Kommissionens vejledning til legetøjsdirektivet indeholder en vejledning om legetøjsdirektivet med gennemgang af de enkelte bestemmelser i direktivet med henvisning til forklaring, eksempler og billeder.. (EU-kommissionens hjemmeside)
Sikkerhedsstyrelsens notat om notat om sikkerhedsvurdering, som er en del af den tekniske dokumentation. (Sikkerhedsstyrelsens hjemmeside)
Miljøstyrelsen og LEGS vejledning til kemisk sikkerhedsvurdering, 2019
The Blue Guide fra EU-Kommissionen. (europa.eu)
Kontakt vores legetøjs-postkasse på
legetoejspostkassen@mst.dk, hvis du har spørgsmål til lovgivningen.
Blyregler og legetøj
Blybekendtgørelsen finder ikke anvendelse på legetøj. Legetøj på det danske marked skal alene overholde reglerne om bly i legetøjsbekendtgørelsen.