Producenten skal anbringe CE-mærket på slutproduktet, før det markedsføres i EU for første gang (bringes i omsætning).
Proceduren for CE-mærkning
Producenten kan først påføre CE-mærket på produktet, når det er dokumenteret, at produktet er i overensstemmelse med gældende regler. Produktets overensstemmelse med reglerne dokumenteres ved, at den nødvendige tekniske dokumentation udarbejdes og der foretages en intern produktionskontrolprocedure. Herefter udarbejdes en EU-overensstemmelseserklæring, hvorefter CE-mærket kan påføres det færdige produkt.
Specifikt om CE-mærket
De generelle principper for anvendelse af CE-mærkning, herunder krav til CE-mærkningens udseende mv., fremgår af Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. (EF) 765/2008 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93). CE-mærket skal være synligt, let læseligt og må ikke kunne slettes. Er produktet af en sådan art, at dette ikke er muligt, anbringes CE-mærkningen i stedet på emballagen og i følgedokumenterne.
Teknisk dokumentation og intern produktionskontrolprocedure
Teknisk dokumentation er den dokumentation, der viser at produktet er i overensstemmelse med gældende regler. Det kan f.eks. være analyseresultater, der viser at produktet ikke indeholder de farlige stoffer i en koncentration over grænseværdierne. Det kan også være leverandørerklæringer om, at komponenterne overholder RoHS-direktivet.
Den tekniske dokumentation og den interne produktionskontrolprocedure skal foretages i overensstemmelse med modul A i bilag II til afgørelse nr. 768/2008/EF (Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF).
Den tekniske dokumentation kan alternativt udarbejdes i overensstemmelse med den harmoniserede standard EN IEC 63000:2018 som erstatter den tidligere standard på området, EN 50581:2012.Den tekniske dokumentation skal opbevares i 10 år efter produktet er blevet solgt.
EU-overensstemmelseserklæring
I EU-overensstemmelseserklæringen skriver producenten under på, at produktet opfylder de gældende krav i RoHS-direktivet og anden relevant EU-lovgivning. Erklæringen skal opdateres, hvis der sker ændringer med produktet. Erklæringen skal foreligge på dansk eller engelsk, hvis produktet sælges i Danmark. Den skal indeholde de elementer, der fremgår af bilag 5 til den danske RoSH-bekendtgørelse:
- En entydig identifikation af det elektriske og elektroniske udstyr.
- Navn og adresse på producenten.
- Vedkendelse af ansvar.
- Beskrivelse af det elektriske og elektroniske udstyr, så det kan spores.
- Angivelse af den lovgivning, som produktet er i overensstemmelse med.
- Referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller til de tekniske specifikationer, som er anvendt til at dokumentere overensstemmelse med.
- Supplerende oplysninger.
Overensstemmelseserklæringen skal opbevares i 10 år efter produktet er blevet solgt.
Forpligtelser for EU-importører, distributører og forhandlere
Alle der er med til at få et produkt på markedet - fra producent til forhandler - er ansvarlige for CE-mærkningen. Producenter skal sørge for at få CE-mærket produkterne, mens importører ogforhandlere, der er med til at bringe produktet i omsætning, er ansvarlige for at sikre, at produktet er CE-mærket.
Læs mere om forpligtelserne ifm. CE-mærkning under menuen ”Kend din rolle og dit ansvar”