CMR-stoffer (C: Carcinogen, M: Mutagen, og R: Reproduktionsskadelig) anses for at være særdeles skadelige for menneskers sundhed, da de potentielt kan forårsage langtidsvirkninger, der i værste fald kan have dødelig udgang eller give permanente skader.
CMR-stofferne opdeles i kategorier, alt efter hvor veldokumenteret effekten er, dvs. hvor sikker man er på, at stoffet har den pågældende virkning. Der findes for hver af virkningerne (C, M og R) tre kategorier (Kategori 1A, 1B og 2).
Oprids af lovgivningen
Når et nyt stof bliver klassificeret som CMR og publiceret i CLP forordningen er den pågældende dato ikrafttrædelsesdatoen. Herefter er der typisk en overgangsperiode på 15 måneder, før CMR-klassificeringen finder anvendelse.
Se CLP forordningen. (EU-kommissionens hjemmeside)
CMR-stoffer er som udgangspunkt forbudte at anvende i kosmetiske produkter, jf. artikel 15 i kosmetikforordningen (nr. 1223/2009). Miljøministeriets fortolkning er, at dette forbud gælder fra den dato, hvor klassificeringen som CMR-stof finder anvendelse – uanset, om stoffet er listet på bilag II over forbudte stoffer i kosmetikforordningen eller ej.
EU-Kommissionen fortolker ligeledes forbuddet således, at de 15 måneders overgangsperiode allerede gælder fra CMR-klassificeringen træder i kraft og ikke som tidligere fortolket, 15 måneder efter klassificeringerne finder anvendelse. Derfor har Kommissionen forpligtet sig til at indføre nye CMR-klassificeringer på bilag II senest 15 måneder efter ikrafttrædelsesdatoen. Hvilket i praksis er svarende til samtidigt med det automatiske forbud.
Der kan i særlige tilfælde laves undtagelser fra CMR-forbuddet.
Undtagelse af kategori 2-stoffer fra forbuddet
Kategori 2-stoffer kan undtages fra forbuddet, hvis der foreligger en sikkerhedsvurdering (opinion) fra EU's Videnskabelige Komite for Forbrugersikkerhed (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety), som konkluderer, at stoffet er sikkert at anvende i kosmetiske produkter.
Undtagelse af kategori 1A- og 1B-stoffer fra forbuddet
Kategori 1A- og 1B-stoffer kan undtages fra forbuddet, hvis der foreligger en opinion fra SCCS, som konkluderer, at stoffet er sikkert at anvende i kosmetiske produkter. Sikkerhedsvurderingen skal foretages under hensyn til den generelle eksponering for stoffet fra andre kilder samt under særlig hensyn til sårbare befolkningsgrupper.
Stoffet skal desuden opfylde sikkerhedskravene til fødevarer (forordning nr. 178/2002), og der skal være tale om en specifik brug af stoffet med en veldefineret eksponering.
Endvidere skal der foreligge en analyse, der viser, at der ikke findes egnede, tilgængelige alternativer til stoffet.
Samtidig er det vedtaget, at hvis et kategori 1A- eller 1B-stof tillades til brug i kosmetik, skal SCCS revurdere stoffet, hvis der opstår usikkerhed om stoffets sikkerhed eller mindst hvert femte år.
Afstemning en gang om året om CMR-klassificeringer
EU-Kommissionen afholder en gang om året en afstemning blandt EU-landene, hvor der stemmes om, hvorvidt de nye CMR-klassificeringer skal optages på bilag II, og der foretages justering af forordningens øvrige bilag i det omfang, det er relevant. Kommissionen har over for industrien og medlemslandene forpligtet sig til at gennemføre denne procedure senest 15 måneder efter CMR-klassificeringerne træder i kraft under CLP-forordningen.