Indberetning af uønsket virkning ved brug af kosmetisk produkt

Vi behandler dine personoplysninger til følgende formål:

• Miljøstyrelsen indsamler og behandler dine personoplysninger med henblik på at give Miljøstyrelsen mulighed for at overvåge og vurdere, om der på nogle områder inden for kosmetiske produkter eller kemikalier i sådanne produkter, er brug for bedre information eller ny lovgivning, som kan forebygge sådanne alvorlige gener (alvorlig uønsket virkning). Den pågældende virksomhed, som er ansvarlig for produktet, bliver også informeret om indberetningen. Indberetningen bruges til at føre statistik over, hvilken type alvorlige gener, der er set og fra hvilken type produkter.
• Hvis Miljøstyrelsen vurderer, at indberetningen er af alvorlig uønsket karakter, deles informationerne med de øvrige EU-lande, så man på tværs af landene kan få overblik over alle de alvorlige gener, der er opstået i hele EU ved brug af kosmetiske produkter. Når en alvorlig gene indberettes til Miljøstyrelsen eller myndighederne i et andet EU-land, anonymiseres informationerne, så kun alder og køn indgår i den information, der videregives til de andre lande.

Personoplysninger kan også blive behandlet ved aktindsigt og videregivet, såfremt det er i overensstemmelse med gældende lovgivning.

Dine personoplysninger undergives i den forbindelse den nødvendige sagsbehandling, herunder fx journalisering efter offentlighedsloven, ligesom dine oplysninger opbevares efter arkivlovgivningen.

Retsgrundlaget for vores behandling af dine personoplysninger følger af:

• Miljøstyrelsen behandler dine personoplysninger på baggrund af de myndighedsopgaver der følger af kosmetikforordningen, herunder bl.a. for at kunne opfylde formålet med forordningen, der er at sikre et velfungerende indre marked og et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed ved at bestemmelserne i forordningen overholdes. Derfor skal bl.a. alvorlige uønskede virkninger indberettes af den ansvarlige person og distributørerne og slutbrugerne har også mulighed for at indberette uønskede virkninger til Miljøstyrelsen, så det er muligt for myndigheden at overvåge markedet og træffe nødvendige foranstaltninger, jf. kosmetikforordningens (forordning (EF) nr. 1223/2009) artikel 22, 23 og 34, jf. kosmetikbekendtgørelsens (BEK nr. 803 af 21/06/2013) § 4.
• Behandlingen sker således med hjemmel i databeskyttelsesforordningens (forordning (EU) nr. 2016/679) artikel 6, stk. 1, litra e), hvoraf det fremgår at behandlingen er nødvendig at hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse eller som henhører under offentlig myndighedsudøvelse, som den dataansvarlige har fået pålagt.  
• Miljøstyrelsen behandler eventuelle følsomme personoplysninger, i form af helbredsoplysninger, som du selv har afgivet, med hjemmel i databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 1, litra e) og 9, stk. 2, litra g), hvoraf det fremgår, at behandling er nødvendig af hensyn til væsentlige samfundsinteresser på grundlag af EU-retten eller medlemsstaternes nationale ret og står i rimeligt forhold til det mål, der forfølges, respekterer det væsentligste indhold af retten til databeskyttelse og sikrer passende og specifikke foranstaltninger til beskyttelse af den registreredes grundlæggende rettigheder og interesser. Miljøstyrelsen er bl.a. forpligtet til at journalisere dine personoplysninger efter offentlighedslovens regler.

Vi behandler følgende kategorier af personoplysninger om dig (som har oplevet en uønsket virkning, og som selv indberetter):

Almindelige oplysninger, f.eks.

• Navn
• E-mail
• Telefonnummer
• Køn
• Fødselsår

Vi behandler kun oplysninger om dine helbredsoplysninger i de tilfælde, hvor du selv oplyser os herom, f.eks. billeder af gener, oplysninger om sygdomsforløb.

Foretager du en indberetning for en anden person, som kontaktperson, behandler vi udelukkende almindelige personoplysninger om dig i form af:

• Navn
• E-mail
• Telefonnummer

Vi videregiver eller overlader dine personoplysninger til følgende modtagere:

• Miljøstyrelsen videregiver ikke personoplysningerne til eksterne parter.
• Miljøstyrelsen videregiver dog oplysninger i anonymiseret form, så kun alder og køn indgår i den information, der videregives til den pågældende virksomhed, som er ansvarlig for produktet. 
• Hvis der er tale om en indberetning af særlig alvorlig karakter, videregives informationerne til de øvrige EU-lande, så man på tværs af landene kan få overblik over alle de alvorlige gener, der er opstået i hele EU ved brug af kosmetiske produkter. Når en alvorlig gene indberettes til myndighederne i et andet EU-land, anonymiseres informationerne, så kun alder og køn indgår i den information, der videregives til de andre lande.
• Miljøstyrelsen overlader endvidere dine personoplysninger til styrelsens databehandlere, som f.eks. Statens IT.

Vi overfører ikke dine personoplysninger til modtagere uden for EU og EØS.

Miljøstyrelsen modtager dine personoplysninger i forbindelse med din indberetning af gener fra kosmetiske produkter i indberetningsskemaet på borger.dk, hvor du, som indberetter på egne vegne eller som kontaktperson kan oplyse om f.eks. navn, adresse, e-mail, mv. 

Vi kan på nuværende tidspunkt ikke sige, hvor længe vi vil opbevare dine personoplysninger. Dog kan vi oplyse dig om, at oplysninger ofte er omfattet af Arkivloven, og at vi derfor beholder dem, indtil de skal arkiveres eller kasseres efter reglerne i denne lov. I øvrigt behandler vi kun dine oplysninger, så længe de er nødvendige til det formål, de er indsamlet med henblik på. Når der ikke længere foreligger et retligt eller administrativt behov, bliver oplysningerne slettet i henhold til Miljøstyrelsens politik for sletning af personoplysninger.

Denne version er publiceret den 5. marts 2021.