Kvalitetskrav til miljømålinger

Regelgrundlaget og dets anvendelsesområde

Regelgrundlaget for prøvetagning og kemiske og mikrobiologiske miljømålinger er fastlagt i bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger.

Bekendtgørelsen gælder for målinger i forskellige typer af vand, herunder ferskvand, marint vand, grundvand, spildevand, drikkevand og vand i svømmebassiner, samt for målinger i faste matricer som f.eks. jord, sediment og slam.

I praksis betyder det, at prøveudtagning og kemiske og mikrobiologiske målinger af f.eks. spildevand eller drikkevand skal opfylde bekendtgørelsens bestemmelser, når resultatet af målingerne skal indgå som grundlag for en myndigheds forvaltningsafgørelse.

Derimod finder bekendtgørelsens regler ikke anvendelse på miljømålinger og prøveudtagninger, som udføres i forbindelse med akutte forureningssituationer og lignende, når det ikke er muligt at opfylde bekendtgørelsens krav, jf. § 2.

Opfyldelse af bekendtgørelsens krav er afgørende for gyldigheden af en forvaltningsafgørelse, der baserer sig på resultater af en miljømåling. Bestemmelserne skal være opfyldt for kemiske og mikrobiologiske miljømålinger og prøveudtagninger, der udføres som grundlag for myndigheders forvaltningsafgørelser og overvågningsopgaver i medfør af en lang række af love og regler. Se nedenstående faktaboks for en liste over love, som forudsætter opfyldelse af bekendtgørelsen krav.

Myndighederne kan i praksis sikre sig, at miljøkravene er opfyldt ved at bede virksomhedsejeren/rekvirenten af miljømålingerne om at fremlægge dokumentation for, at målingerne og prøveudtagninger er udført korrekt. Myndigheden kan forlange, at virksomheden rekvirerer en ny miljømåling, hvis målingen ikke er udført korrekt, dvs. i overensstemmelse med bekendtgørelsens krav. Tilsvarende må myndigheden, når den selv er rekvirent, sikre sig denne dokumentation fra analyselaboratoriet.

Ens krav til danske og udenlandske laboratorier, der servicerer kunder i Danmark

Et laboratorium, der leverer analyser inden for anvendelsesområdet for bekendtgørelsen om kvalitetskrav til miljømålinger, skal opfylde bekendtgørelsens bestemmelser, jf. bekendtgørelsens § 1. Det gælder uanset, om det er et udenlandsk laboratorium, eller om det er et dansk laboratorium, der udfører målingerne. Udføres målinger af en underleverandør til det laboratorium, som har indgået kontrakten med en rekvirent, skal underleverandøren opfylde bekendtgørelsens krav. Danske og udenlandske laboratorier er således konkurrencemæssigt sidestillede.

Krav om Akkreditering og evt. krav til kvalitetsstyringssystemet

Bekendtgørelsen kræver som hovedregel, at kemiske og mikrobiologiske målinger omfattet af bekendtgørelsens anvendelsesområde og som nævnt i bekendtgørelsens bilag 1 og 2 skal udføres ved akkrediteret teknisk prøvning af et akkrediteret laboratorium. Visse konkrete kemiske målinger er dog undtaget fra kravet om akkrediteret teknisk prøvning. I så fald skal de udføres under et kvalitetsstyringssystem, der skal opfylde en række bestemmelser. Dette fremgår af bekendtgørelsens § 9, stk. 1.

En virksomhed kan dog analysere miljøprøver til egenkontrol* på virksomhedens eget ikke-akkrediterede laboratorium, med mindre myndigheden i en tilladelse eller et påbud specifikt har krævet, at målingen skal ske akkrediteret, jf. § 10, stk. 1. Et drikkevands- eller spildevandsforsyningsselskab, som i denne sammenhæng er at betragte som en virksomhed, kan dog efter bestemmelserne ikke analysere lovbestemte eller myndighedspålagte kontrolprøver (egenkontrol), jf. § 10, stk. 2 og 3. I den sammenhæng skal der i øvrigt henvises til § 14 i bekendtgørelse om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg.

Ud over krævet egenkontrol udføres der på f.eks. renseanlæg og vandforsyninger også målinger til eget brug til kontrol af driften. Prøveudtagning i relation til denne driftskontrol kan ske ikke-akkrediteret.

Akkreditering kan i Danmark opnås gennem Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond, DANAK (herefter "DANAK"). Laboratorier, som ikke er beliggende i Danmark, kan opnå en anerkendt akkreditering gennem et akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’s (European co-operation for Accreditation) multilaterale aftale om gensidig anerkendelse. Et laboratorium bliver akkrediteret til en bestemt måling i en bestemt matrice og til et bestemt kvalitetsniveau. Det gælder også udenlandske laboratorier.

På DANAKs hjemmeside kan man søge oplysninger om, hvilke danske laboratorier der er akkrediteret til en bestemt måling. Her kan man se, hvilke laboratorier der udfører akkrediterede kemiske og mikrobiologiske prøver.

Rekvirenten kan ved indgåelse af en aftale om en miljømåling sikre sig, at det valgte laboratorium er akkrediteret til den konkrete måling af et akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’s multilaterale aftale om gensidig anerkendelse. F.eks. af DANAK, som er det danske akkrediterings-organ.

Hvordan defineres egenkontrol?
I Miljøstyrelsens Vejledning nr. 2/2010 om virksomheders egenkontrol med ydre miljøforhold, kapitel 1.1 er "egenkontrol" i relation til miljøbeskyttelsesloven defineret således:

"De kommunale og statslige miljømyndigheder kan i henhold til miljøbeskyttelseslovens § 72, stk. 1 stille krav om, at virksomheder for egen regning skal udføre kontrol med deres påvirkning af det ydre miljø. Princippet kaldes egenkontrol og har eksisteret siden den første miljøbeskyttelseslov fra 1973. Egenkontrol er altså den kontrol, som en myndighed pålægger en virksomhed selv at føre med egne miljøforhold som en del af tilsynet med virksomhedens aktiviteter. Egenkontrol udformes som vilkår f.eks. om registrering, kontrol, vedligehold eller målinger."

Krav til analysekvalitet og laboratoriets kontrol af analysekvalitet

Bekendtgørelsen sætter specifikke krav til analysekvalitet for de enkelte kemiske og mikrobiologiske målinger og giver anvisninger på, hvordan laboratoriet internt skal kontrollere sin analysekvalitet, jf. bekendtgørelsens bilag 1 og 2. Dette er for kemiske målinger udtrykt ved krav til ekspanderet måleusikkerhed og detektionsgrænse.

Et laboratorium kan i overensstemmelse med bekendtgørelsen rapportere resultater ned til og med detektionsgrænsen, som er den laveste koncentration, der kan påvises. Et måleresultat tæt på detektionsgrænsen er forbundet med større usikkerhed end en måling med et højere resultat. Et laboratorium skal ifølge bekendtgørelsen aftale med rekvirenten, om resultatet af en måling skal rapporteres til detektionsgrænsen eller alene til kvantifikationsgrænsen, som er en faktor 3 højere end detektionsgrænsen. Rekvirentens behov kan på den måde blive styrende for valget. Danske akkrediterede laboratorier kan rapportere ned til og med detektionsgrænsen, hvilket hidtil også har været almindelig praksis. Der er eksempler på, at visse udenlandske akkrediteringsorganer alene giver landets laboratorier mulighed for at rapportere ned til og med kvantifikationsgrænsen.

Som ekstern kvalitetskontrol stiller bekendtgørelsen krav om, at et laboratorium skal deltage i præstationsprøvninger, der er egnet til at dokumentere den analysekvalitet, der kræves med bekendtgørelsen.

Krav til analysemetode

En parameter kan som udgangspunkt bestemmes med enhver dokumenteret analysemetode, der giver resultater, der opfylder kvalitetskravene i bekendtgørelsen. Undtaget herfra er en lang række parametre, hvor måleresultatet er bestemt af den valgte metode, herunder alle mikrobiologiske parametre anført i bilag 2. Sådanne metoderelaterede parametre skal måles med en nærmere specificeret metode. I bekendtgørelsens bilag 1 og 2 er det anført, når der er metodekrav.

For mikrobiologiske parametre vil en krævet metode fremgå af et såkaldt metodedatablad. I bekendtgørelsens bilag 2 er der reference til gældende metodedatablad. En anden metode end den anførte kan alene anvendes, hvis Miljøstyrelsen har meddelt dispensation herfra, jf. bekendtgørelsens bilag 2.2.

For kemiske parametre vil en krævet metode også fremgå af et såkaldt metodedatablad. I bilag 1 er der reference til gældende metodedatablade. Den til enhver tid gældende version af et metodedatablad skal anvendes. Nye metoder kan kun indføres ved ændring i metodedatabladene, jf. bekendtgørelsens bilag 1.2. Miljøstyrelsen er ansvarlig for metodedatabladene.

Metodedatablade kan hentes på hjemmesiden for Miljøstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger.

På DANAK’s hjemmeside kan man for hvert danske akkrediterede laboratorium finde dets metodeliste. Metodelisten oplister de målinger, som laboratoriet udfører akkrediteret. På denne liste er der ud for mange målinger angivet "KVALBEK", og dette betyder, at DANAK har bedømt, at laboratoriets metode og analysekvalitet for den pågældende måling er i overensstemmelse med bekendtgørelsens krav.

Et akkrediteret laboratorium skal ifølge de internationale akkrediteringsregler sikre sig, at rekvirentens behov bliver tilgodeset med en leveret måling. Danske akkrediterede laboratorier forventes at kende bestemmelserne i den til enhver tid gældende bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger og vide, hvornår en måling skal opfylde bekendtgørelsens krav til metode og analysekvalitet. Rekvirenten bør derfor fortælle det valgte laboratorium, hvad resultatet af målingen skal bruges til, alternativt betinge sig, at målingen vil opfylde kravene i bekendtgørelsen. Hvis et laboratorium for en given analyseparameter ikke kan levere en måling til bekendtgørelsens krævede kvalitet, må det forventes, at laboratoriet informerer rekvirenten herom, før målingen gennemføres.

Et udenlandsk laboratorium, der ønsker at servicere danske rekvirenter, må forventes at sætte sig ind i landets regler for analysekvalitet. Et udenlandsk laboratorium har muligheden for at lade hjemlandets akkrediteringsorgan akkreditere laboratoriet til det danske niveau for analysekvalitet. Akkrediteringsorganet skal være medunderskriver af EA’s (European co-operation for Accreditation) multilaterale aftale om gensidig anerkendelse, jf. § 5 i bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger. Der er lovgivningsmæssigt ikke krav om, at rekvirenten af en måling selv rejser ud og kontrollerer et udenlandsk laboratorium.

Krav til prøveudtagning

Prøveudtagning skal ifølge bekendtgørelsens § 9, stk. 1 som hovedregel udføres som akkrediteret teknisk prøvning af et akkrediteret laboratorium i overensstemmelse med bekendtgørelsens bilag 3.

Prøveudtagning, som indgår i en virksomheds egenkontrol kan dog ifølge § 10, stk. 1 udføres af virksomhedens eget laboratorium, hvis ikke andet er fastsat. Et vandselskab med vandforsynings- og/eller spildevandsaktiviteter er i denne sammenhæng at betragte som en virksomhed. Prøveudtagninger i forbindelse med et vandselskabs vandforsyningsaktiviteter er ifølge § 10, stk. 3 undtaget denne særlige bestemmelse for virksomheder. Den lovbestemte eller myndighedspålagte prøvetagning (egenkontrol) for vandforsyningsaktiviteterne skal således fortsat udføres som akkrediteret teknisk prøvning af et akkrediteret laboratorium. I den sammenhæng skal der i øvrigt henvises til § 14 i bekendtgørelse om vandkvalitet og tilsyn med vandforsyningsanlæg.

Ifølge § 10, stk. 2 er prøveudtagning i forbindelse med et vandselskabs spildevandsaktiviteter derimod ikke undtaget denne særlige bestemmelse for virksomheder. Det betyder, at der ikke er krav om akkrediteret prøveudtagning for et renseanlægs egenkontrol, med mindre myndighederne specifikt har krævet dette af renseanlægget i f.eks. en udledningstilladelse.

Ud over krævet egenkontrol udtages der på f.eks. renseanlæg og vandforsyninger også prøver til eget brug til kontrol af driften. Prøveudtagning i relation til denne driftskontrol kan ske ikke-akkrediteret.

Rekvirentens dokumentation

Den danske lovgivning stiller krav til miljølaboratorierne, der udfører analyser omfattet af bekendtgørelsens anvendelsesområde, og ikke til rekvirenten af en måling.

Rekvirenten kan dog af f.eks. tilsynsmyndigheden blive stillet over for krav om at dokumentere, at en miljømåling, der skal indgå i myndighedens forvaltning, opfylder lovgivningens krav. Derfor bør rekvirenten af en miljømåling sikre sig dokumentation for, at laboratoriet leverer en miljømåling af en kvalitet, som opfylder myndighedernes krav.

Hvis f.eks. en kommune pålægger en borger eller virksomhed at få foretaget en miljømåling, vil det være god praksis, at kommunen orienterer borgeren eller virksomheden om, hvilke forhold, man som rekvirent bør betinge sig, er opfyldt, når man indgår aftale med en leverandør om at udføre en miljømåling.