REACH: Hvordan registrerer du kemiske stoffer?

De oplysninger, du skal indsende om stoffets egenskaber, afhænger af den mængde af stoffet, der produceres eller importeres. Jo større mængde, desto flere oplysninger skal du give. Oplysningskravene er beskrevet i bilagene til REACH. Mængder under 100 ton pr. år er beskrevet i bilag VI, VII og VIII.

Ved registreringen skal der indsendes et teknisk dossier til ECHA. Dossieret skal indeholde de krævede oplysninger om stoffets egenskaber samt oplysning om anvendelsen, og eventuel klassificering med vejledning om sikker brug. For stoffer, der produceres i mængder over 10 ton pr. år, skal der ligeledes udarbejdes en kemikaliesikkerhedsvurdering, der skal dokumenteres i en kemikaliesikkerhedsrapport.

Dossieret indsendes ved hjælp af REACH-IT med anvendelse af IUCLID-software. ECHA har omfattende vejledninger i, hvordan registreringen gennemføres.

Læs mere om registreringprocessen (ECHA's hjemmeside)

Det er vigtigt, at de data, der leveres i forbindelse med registreringen, er i tilstrækkelig høj kvalitet til, at registreringen kan accepteres. Alle registranter bør være meget opmærksomme på dette. Det gælder både nye registranter, og registranter, der allerede har afleveret deres dossier. 

ECHA har udgivet en evalueringsrapport om datakvalitet, som registranter kan bruge til at vurdere, hvordan de vil sikre gode data, og om de bør opdatere deres dossier efter det er indleveret.

Læs mere om den nødvendige kvalitet af data (ECHA's hjemmeside)

For stoffer, der produceres eller importeres i mængder over 10 ton pr. år, skal der udarbejdes en kemikaliesikkerhedsvurdering, der dokumenteres i en kemikaliesikkerhedsrapport (CSR, Chemical Safety Report).

For stoffer, som er farlige efter kriterierne for klassificering, eller som anses for at være PBT-stoffer (persistente, bioakkumulerende og toksiske) eller vPvB-stoffer (meget persistente og meget bioakkumulerende), skal rapporten indeholde en eksponeringsvurdering med eksponeringsscenarie(r) og en risikovurdering af registrantens egen anvendelse samt alle identificerede anvendelser hos downstream brugerne. Herudover skal den indeholde anbefalinger om håndtering af eventuelle identificerede risici.

Det kan være tidskrævende at udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport. Hvis den første kemikaliesikkerhedsrapport viser, at risikohåndteringen ikke er i orden, skal denne revideres, så at det kan påvises, at brugen er forsvarlig, før stoffet registreres.

Læs ECHA’s  vejledning om kemikaliesikkerhedsvurdering

Registranterne skal betale et gebyr til ECHA for at registrere kemiske stoffer. Der er dog et reduceret gebyr for små og mellemstore virksomheder.

Se ECHA's særlige  webside for mindre virksomheder

I forbindelse med registreringen vil der være omkostninger forbundet med at skaffe de nødvendige data. Hensigten med datadeling er at dele de faktiske omkostninger mellem alle de medregistranter, der har brug for data. De potentielle registranter og ejerne af oplysninger skal træffe enhver mulig foranstaltning for at sikre, at omkostningerne til deling af oplysninger fastsættes på retfærdig vis. Medlemmer i SIEF kan principielt ikke pålægge andre medlemmer økonomiske omkostninger, hvis ikke der er enighed om dette.

Læs ECHA’s praktiske råd om forhandling om datadeling.

Se ændringsforordning fra januar 2016, der fastsætter rammer for hvordan omkostningerne til datadelingen kan fordeles.  (ECHAs hjemmeside)

Langt de fleste udvekslingen af informationer foregår gennem et særligt it-værktøj: REACH-IT.
Læs mere om REACH-IT på ECHA’s hjemmeside

Du skal tjekke, om de oplysninger du gav om stoffets identitet i præregistreringen, fortsat er gyldige. Hvis der er få eller ingen medregistranter, kan der være en fejl i stofidentifikationen. Bed eventuelt producenten om at undersøge, om identifikationen af det stof, du importerer, er korrekt.

Er du i tvivl, har ECHA udarbejdet en vejledning om identifikation af kemiske stoffer

Registreringsdossieret til stoffet indeholder en række anvendelser af stoffet. Du skal tjekke om de anvendelser, du ønsker er medtaget. Hvis du eller dine kunder har en anvendelse, som ikke er omfattet, kan du bede den Ledende Registrant om at få optaget anvendelsen i registreringsdossieret, eller du kan selv lave din kemikaliesikkerhedsvurdering.

Læs mere om beskrivelse af anvendelser på ECHA’s hjemmeside

For at få adgang til at købe et Letter of Access (adgangstilladelse) til registreringsdossieret, er det i mange tilfælde nødvendigt at sende data om stofidentifikation til den Ledende Registrant. Undersøg hvilke datakrav, den Ledende Registrant har og sørg for, at analyselaboratoriet laver de relevante undersøgelser.

Læs mere i ECHA’s vejledning om datadeling

At registrere et stof er et langsigtet engagement, da registreringen giver adgang til markedet. For klassificerede stoffer mv. skal der leveres (udvidede) sikkerhedsdatablade, som er i overensstemmelse med kemikaliesikkerhedsrapporten i registreringsdossieret. Registreringsdata offentliggøres på ECHA's hjemmeside. Dossieret skal opdateres, når der er ny information. Der kan ske evaluering af dossieret, som medfører krav om ny information, og dossieret kan indeholde forslag til test, som skal behandles af ECHA. Derfor er det bl.a. vigtigt at registranterne følger med i om der nye meddelelser i REACH-IT.

Læs mere om registrering (ECHA's hjemmeside)